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乐居财经 2024-03-29 16:41 8331阅读
凯利泰(300326.SZ)发布公告,其全资子公司Elliquence, LLC.最近获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。
据公告,该产品包括双极射频手术电极、深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻,与凯利泰的高频手术设备配合使用,主要用于椎间盘髓核消融和凝固。
经审查,该产品符合医疗器械市场准入规定,已获准注册。
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