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乐居财经 2024-03-28 17:10 1.2w阅读
恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,宣布其项目注射用SHR-A1921已获得美国FDA授予的快速通道资格。这是恒瑞医药第三款产品获得美国FDA的快速通道资格认定。
据悉,该药品SHR-A1921拟定的适应症为治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。这一认证的获得对于恒瑞医药来说,无疑是一个重要的里程碑,标志着公司药物研发能力和国际影响力的进一步提升。
快速通道资格是FDA为鼓励创新药物研发而设立的一项特殊审批途径,它允许符合条件的药物在研发过程中享受更多的政策支持,加速其研发和上市进程。这对于那些急需有效治疗手段的患者来说,无疑是一个福音。
恒瑞医药作为一家国内知名的医药企业,一直致力于创新药物的研发和生产。此次SHR-A1921获得快速通道资格,不仅是对公司研发实力的肯定,也是对公司国际化战略的重要支撑。
未来,恒瑞医药将继续加大在创新药物研发领域的投入,努力推出更多安全、有效的药物,为全球患者提供更好的治疗方案。
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