康缘药业（600557.SH）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》。该新药被同意开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。

注射用AAPB是康缘药业与中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂，制剂规格包括10mg及25mg。据临床前研究结果显示，AAPB能够显著减少缺血性脑卒中模型大鼠和恒河猴的脑梗死体积和神经功能缺损，对缺血性脑卒中动物模型具有明显治疗作用。此外，AAPB在较低剂量下就展现出与丁基苯酞相当的治疗效果，且毒理学研究证明其安全性良好。药代动力学研究显示，AAPB具有优良的药代动力学性质。康缘药业拥有该新药独立完整的知识产权，并为此累计投入了约3,280万元的研发投入。