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乐心医疗(300562.SZ)申报的电子血压计医疗器械510(k)注册申请已获受理

乐居财经 2024-03-27 20:18 2225阅读

乐心医疗(300562.SZ)发布公告

近日,乐心医疗(300562.SZ)公司收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》,确认公司提交的电子血压计医疗器械510(k)注册申请已获受理。这一重要进展标志着乐心医疗的产品在美国市场的合规化道路上取得了新的突破。

FDA的受理是对乐心医疗产品质量和研发实力的高度认可,也为公司进一步开拓国际市场提供了有力支持。乐心医疗将继续积极推进产品的注册流程,并努力提升产品的竞争力和市场地位。

乐心医疗表示,将继续秉承“以客户为中心,以创新为驱动”的理念,不断提升产品研发水平和质量管理体系,为广大患者提供更为安全、准确、便捷的医疗器械产品。

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