3月20日，上海百英生物科技股份有限公司（以下简称“百英生物”）发布首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的第二轮审核问询函回复报告。

据查阅，百英生物是一家专注抗体表达和抗体发现与优化业务的CRO公司。公司主要为生物医药企业提供抗体表达、发现及优化等定制化技术服务。此外，百英生物还从事通用重组抗体、重组蛋白等科研试剂的生产和销售。

业绩方面，2020年-2022年及2023年上半年，百英生物营业收入分别为6872.31万元、1.67亿元、2.6亿元及1.51亿元，净利润分别为29.69万元、4298.29万元、5765.29万元及2835.21万元。

报告期内，百英生物研发费用分别约为1679.45万元、2832.52万元、2709.67万元以及2031.87万元。

2022年10月前，百英生物存在研发人员参与生产活动的情形，即存在研发部门人员在研发岗位期间研发工时不满100%的情形。2022年10月后，研发部门人员不再协助生产，即研发部门人员在研发岗位期间研发工时均为100%。各期全时研发人员数量为2人、8人、29人和87人，增长较快，2023年上半年全时研发人员数量与2022年末相比增长200%。

对此，深交所要求百英生物结合相关研发项目的进展情况，进一步分析并说明2023年1-6月全时研发人员数量增长较快的原因，相关人员是否真实从事研发活动。

百英生物表示，基于业务布局和研发项目规划，公司2023年1-6月研发投入及研发工作量显著高于2022年，但研发部门人员相较于2022年下半年无明显增长，因此2023年1-6月全时研发人员数量增长较快。全时研发人员人数及其人均月研发工时变动具有合理性，符合公司研发工作量及研发部门人员情况，相关人员均真实从事研发活动。

此外，报告期各期百英生物研发费用中股份支付费用金额分别为765.31万元、1738.54万元、452.68万元和179万元，公司按照研发人员从事研发活动和生产活动的工时占比进行股份支付费用的分摊。报告期内，公司研发费用中委托外部开发费用的金额分别为517.66万元、249.51万元、63.84万元及49.05万元，呈现逐年下降趋势。

对此，深交所要求百英生物说明研发部门发生的股份支付费用金额在研发费用和生产成本之间分摊的比例与工时打卡系统是否一致、准确；委托外部开发项目的具体内容，是否与相关受托CRO业务直接相关，计入研发费用是否符合规定要求。

百英生物表示，研发部门员工发生的股份支付费用金额根据每月研发工时和生产工时的比例分摊至研发费用和生产成本，与工时打卡系统一致。报告期内，公司委托外部开发环节均为各研发项目流程必要的技术工艺环节，公司基于经济性考虑或非技术性原因等因素将该等环节委托外部开发具有合理性，与相关受托CRO业务并无关联。

百英生物认为，根据委外技术服务合同，委外技术服务成果均归属于发行人，均服务于对应研发项目，且不存在委托外部研发内容与相关受托CRO业务直接相关的情况，因此委托外部开发费用计入研发费用符合企业会计准则等相关规定，不存在通过委外开发将与研发无关的成本费用计入研发支出或虚构研发支出的情形。