远大医药（00512.HK）发布公告，集团宣布其创新放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准开展III期临床研究（COMPOSE研究，NCT04919226）。

COMPOSE研究是一项国际性、随机、对照、开放标签的III期研究，旨在评估ITM-11在胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中的疗效、安全性和患者报告结局。该研究计划在全球11个国家，包括中国、美国、英国、法国、德国和澳大利亚等地招募至少202名患者。

ITM-11是一款基于无载体177Lu与生长抑素类似物偶联的RDC药物，针对GEP-NETs进行治疗。与现有有载体177Lu产品相比，无载体177Lu具有更高的比活度和纯度，且生产过程中产生的长半衰期杂质少，放射污染小。该产品已获得FDA和EMA的孤儿药资格。

远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域已有丰富的产品管线，包括9款RDC创新药，覆盖6种放射性核素和7个癌种。目前，集团已有四款RDC创新药获批开展临床研究，其中ITM-11已进入III期临床阶段。远大医药是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。

远大医药正积极推进甲级资质核素生产平台的建设，并计划持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，以巩固在全球核药抗肿瘤诊疗领域的领先地位。