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瑞财经 邓如菲 2024-03-22 19:18 2.0w阅读
3月21日,维昇药业再次向港交所主板提交上市申请,大摩及Jefferies为其联席保荐人。该公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所递交过上市申请。
2022年、2023年,维昇药业的全面亏损总额分别约为2.89亿及2.49亿元。招股书显示,自2018年开始运营以来,维昇药业没有获准可作商业销售的产品,亦未从候选药物的商业销售中产生任何收入,并且每年均录得净亏损。
同期,公司的研发成本分别约为1.80亿元及5769万元。招股书称,研发开支减少主要由于2022年拨回若干与相关高级管理层退休以及购买核心产品的质量控制检测样本有关的以股份为基础的付款开支。
维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司,专注于为相关地区大量未被满足的医疗需求、同时具有医疗政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳及╱或同类首创治疗方案。
招股书显示,维昇药业的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(“PGHD”)的同类最佳候选药物,经已完成的中国3期关键性试验所验证,隆培促生长素(lonapegsomatropin)为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素(“LAGH”)。
据瑞财经查阅,3月8日,维昇药业在其官微宣布隆培促生长素在中国的上市申请已获受理。维昇药业表示,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。
截至最后实际可行日期,维昇药业的研发团队由37名全职雇员组成,约35%拥有博士学位或医学博士学位。
来源:瑞财经
作者:邓如菲
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