乐居财经 李礼 1月9日，山东百诺医药股份有限公司（简称“百诺医药”）回复首轮问询。

申报材料显示，百诺医药为客户提供医药研发和生产服务，包括CRO业务、原料药业务、CMO业务、权益分成和其他。其中，包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务为主要收入来源，报告期各期该项业务收入占主营收的比例分别为88.80%、86.80%、78.85%和85.02%。

百诺医药在招股书中提到，我国CRO公司数量较多，涉足医药外包服务企业有500家左右，目前规模较大的以仿制药为主的“药学+临床综合型”CRO企业有阳光诺和、百诚医药、海特生物（汉康医药）、诺泰生物、万邦医药、诺康达等。

从主要企业的营业收入来看，上述主要企业的2022年收入均在2亿元至7亿元，2020年至2022年平均营业收入复合增长率为34.40%，整体呈现业绩高速增长的趋势。百诺医药2020年-2022年主营收分别为1.27亿元、2.33亿元、3.66亿元，复合增长率为69.75%，远远高于可比公司的平均水平。

对此，百诺医药称，快速增长的原因是提前布局有潜力的药物品种，研发成果转化业务快速增长。深交所认为此种解释缺乏具体项目和数据支撑，要求其说明各期末在手订单金额，自主立项的研发项目数量、构成等指标变动与收入变动趋势的匹配情况，并结合项目实施周期，说明在手订单、批件对应收入在未来期间的释放情况以及收入增长的持续性。

从财务数据来看，百诺医药研发成果转化业务贡献了绝大部分收入，2020年-2022年该项业务收入分别为0.61亿元，1.34亿元和2.18亿元，年增长幅度分别达到120%和63%；占主营收的比例也在逐年加重，从2020年的48%提升至2022年的60%。2023上半年，该项业务收入近1.6亿元，占比约67%。报告期内，研发成果转化业务毛利率分别为48.19%、84.51%、87.92%和90.66%，呈快速增长趋势。

由于研发成果转化业务主要采用一站式服务模式，直至帮客户取得最终的药品注册证书，深交所关注到该模式下发行人承担一定的项目研发风险，要求百诺医药结合合同金额、付款方式及付款进度等具体合同条款，说明相较于受托研发，研发成果转化业务是否实质承担更多研发风险，并说明如此规模的增长能否具备可持续性。

回复报告中，百诺医药对于研发成果转化业务收入快速增长分析表示，在国家政策支持推动CRO行业发展的背景下，公司构建从实验室研究至商业化生产的完整价值链，并提前布局有潜力的药物品种，为该项业务发展奠定基础。

公司研发成果转化业务分为里程碑交付成果和一次性交付成果两类，其中，以里程碑交付成果确认的收入逐年稳步增长，报告期内增长额分别为2,797.76万元和1,840.89万元，分别占当年收入增长的38.34%和21.80%；以一次性交付成果确认的收入报告期内增长额分别为4,500.00万元和6,605.27万元，分别占当年收入增长的61.66%和78.20%。2023年1-6月，里程碑交付成果和一次性交付成果的项目分别实现收入8,133.05万元和7,800.00万元，推动研发成果转化业务收入继续增长。

此外，因药物研发项目周期较久（一般持续3-5年）且通常情况下单一合同金额较大，除少量研发成果转化项目（如已获得批件直接转让给客户）一次性交付并确认收入外，其他项目均由各年度达成的里程碑收取服务报酬并确认收入，故而各期期末在手订单金额远超下一年度确认收入金额。

综上，公司研发成果转化业务收入快速增长具有合理性。

报告期各期期末，发行人在手订单金额分别为6.60亿元、5.88亿元、6.77亿元以及7.78亿元。

截至2023年6月末，一方面公司拥有较多在手订单，预计未来可实现收入7.78亿元，为公司收入快速增长提供有力保证；另一方面，截至2023年6月末，公司存在135个已立项开发但尚未签署合同的制剂类项目，项目数量较多，且随着研发进度的推进，公司将有更多的在研项目达到注册申报阶段或取得注册批件，待签署合同后可快速交付以实现收入，故预计主营业务收入可以保持快速增长。