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IPO上市实务 2023-10-07 09:29 2.5w阅读
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2023年9月26日,据上交所官网显示,北京天星医疗股份有限公司(以下简称:天星医疗)已提交科创板上市,审核状态为“已受理”。中金公司为其保荐机构。
据悉,天星医疗本次发行股数不超过1546.9832万股,公开发行股票的比例不低于本次发行后公司总股本的25%。募集资金计划投入项目及拟投入的募资金额为:苏州智慧工厂项目,拟投入募集资金约4.40亿元;产品研发项目,拟投入募集资金约2.19亿元;营销网络项目,拟投入募集资金约1.33亿元。
关于天星医疗
天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业,主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材,以及手术工具的研发、生产与销售,为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。
公司长期坚持自主研发和技术创新,建立了两大核心技术平台:运动医学植入物开发平台和影像动力能量平台。在植入物领域,开发了功能梯度生物可吸收材料制备技术、超高温高分子材料精密注塑成型技术以及重载编织植入物制备技术。在有源设备及耗材领域,公司开发了4K成像技术、智能控制刨削动力技术以及低温等离子消融技术。通过主要产品的成功研发和商业化,公司建立了高度协同的产品研发体系,从材料研发、产品设计、工艺开发到生产制造环节建立技术壁垒,实现从术中成像、消融清创、动力刨削、植入重建修复治疗到低温凝血的运动医学整体解决方案。
截至2023年3月31日,公司产品已覆盖三级及以上医院超过500家,遍布31个省、自治区和直辖市。根据灼识咨询相关报告,公司占领我国2022年运动医学医疗器械市场约3%的市场份额。
公司主营业务与产品
公司已建立运动医学植入物、有源设备及耗材,以及手术工具三大产品板块,并围绕运动医学智慧医疗、再生运动医学等新兴领域进行了系统性研发和布局,截至2023年9月累计向市场推出获批注册/备案运动医学产品组合包括15个运动医学植入物产品、10个有源设备及耗材产品以及10个手术工具产品。
1、运动医学植入物
植入物主要用于肩关节、膝关节等关节和软组织相关的损伤治疗与康复,如肩袖撕裂、骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤等。产品包括带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、半月板修复系统等。公司产品可适用的主要术式如下:
公司主要运动医学植入物基本信息如下所示:
(1)主要用于肩关节的植入物
公司主要用于肩关节的植入物包括聚醚醚酮带线锚钉、可吸收带线锚钉、全缝线锚钉和金属带线锚钉,大多用于肩袖撕裂、肩关节脱位等肩关节疾病和损伤的治疗,亦可用于其他关节中软组织与骨固定的疾病和损伤治疗,主要产品信息如下:
(2)主要用于膝关节的植入物
公司主要用于膝关节的植入物包括带袢钛板、聚醚醚酮钉鞘固定系统、聚醚醚酮骨锚钉系统、可吸收界面螺钉、可吸收带鞘界面螺钉固定系统、半月板缝合系统、U形钉、超高分子量聚乙烯缝线和非吸收性外科缝线,大多用于交叉韧带损伤、半月板损伤等膝关节损伤的治疗,主要产品信息如下:
2、有源设备及耗材
公司的有源设备及耗材类产品主要包括等离子手术设备、内窥镜手术刨削器以及内窥镜摄像系统,是运动损伤手术治疗的主要设备。主要用于治疗膝关节半月板损伤、交叉韧带断裂、关节软骨损伤、肩关节盂唇损伤、肩袖损伤、髋关节盂唇损伤以及踝关节韧带损伤等多种疾病。
3、手术工具
公司的手术工具主要用于运动医学组织重建、修复和固定的手术过程中,对目标部位进行瞄准、导航、定位、铰孔、刮削、咬切、过线、打结、剪线等操作,进行疾病检查和手术治疗的手术工具。根据使用部位,公司手术工具包括膝关节基础工具套件、肩关节器械基础套件、肩锁脱位工具、半月板工具和髋关节定位器械,此外,公司手术工具还包括界面钉鞘工具、U形钉工具、锚钉工具、篮钳,以及膝关节镜手术体位固定架等产品,可为针对各类适应症的关节镜手术提供全方位的工具支持。
公司财务情况
2020-2022年及2023Q1,公司实现营业收入分别约为0.26亿元、0.73亿元、1.48亿元及0.35亿元(其中2020-2022年营业收入复合增长率为136.72%),实现归母净利分别约为-0.51亿元、-1.10亿元、0.40亿元及0.04亿元。关键财务数据详情如下:
报告期内,公司的主营业务收入主要来源于植入耗材及有源设备类产品。销量于报告期处于快速增长中。主营业务的收入构成如下:
1.运动医学植入物
运动医学植入物指通过手术干预的方式在全关节镜或者关节镜辅助下对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态修复以及功能重建时完全植入到人体内或者代替人体的某一组织的材料,用于运动医学手术中骨、肌腱、软组织之间的固定或补偿自然韧带,主要包括带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、高强度缝线、半月板缝合系统、人工韧带和人工半月板等。
近年来,随着运动人数的增加和人口老龄化趋势加剧,运动医学植入物市场呈逐年增长态势。根据灼识咨询相关报告,2018年,中国运动医学植入物行业市场规模约为24.7亿元,并增长至2022年的39.1亿元,期间复合年增长率约为12.1%。预计至2030年,中国运动医学植入物行业市场规模将增长至89.3亿元,2022年至2030年期间复合年增长率约为10.9%。
2.有源设备及耗材
根据欧盟医疗器械法规(MDR),有源设备及耗材的定义为任何依赖于能量运作但能量来源不是由人体产生,通过改变能量的密度或转换能量来发挥作用的器械。在《医疗器械分类目录》2017版中,有源设备及耗材子目录下包括了高频/射频、内窥镜手术用有源设备,具体到运动医学领域,主要用到的有源设备及耗材有关节镜摄像系统、刨削动力系统和射频消融系统。
近年来,中国运动医学有源设备及耗材行业市场规模呈逐年增长态势。根据灼识咨询相关报告,2018年,中国运动医学有源设备及耗材行业的市场规模约为10.0亿元,增长至2022年的约13.7亿元,期间复合年增长率约为8.2%。预计至2030年,中国运动医学有源设备及耗材行业的市场规模约为34.8亿元,2022年至2030年期间复合年增长率约为12.4%。
3.手术工具
运动医学手术工具类产品主要是指配合关节镜使用,用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作;或与关节镜配套,供疾病检查和手术治疗用的第二类医疗器械。
膝关节用的手术工具主要有抓线钳、肌腱测量尺、肌腱套取器、定位针、瞄准器、空心钻、植钉器、拉力器、刻度钩针、测深尺等。肩关节用的手术工具主要有抓线钳、抓钳、骨锉、骨锤、穿线器、交换棒、拉索、篮钳、尖头钳等。
近年来,随着关节镜手术量的增加,中国运动医学手术工具行业市场规模呈逐年增长态势。2018年,中国运动医学手术工具行业市场规模约为2.3亿元,2022年,中国运动医学手术工具行业市场规模增长至3.0亿元,期间复合年增长率约为7.2%,并预计该行业市场在未来将持续增长,至2030年,预计中国运动医学手术工具行业市场规模将为12.2亿元,2022年至2030年期间复合年增长率约为19.1%。
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来源:IPO上市实务
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