2023年8月31日，科美诊断(688468.SH)发布关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告。

科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得北京市药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。

产品名称免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（光激化学发光法），本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E（IgE）的含量。

上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA®平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。