"NVK002美国新药申请已获受理；环孢素A眼凝胶有望明年国内注册及商业化。"

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，8月23日，兆科眼科（6622.HK）发布了截至2023年6月30日的中期业绩。公司首次录得客观销售收益，报告期内收入人民币1130万元，其中230万元来自于抗青光眼仿制药贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）的商业化；360万元来自堡得视眼罩系列。产品收入同时来自传统医院及新型线上及实体渠道。另外，由NVK002在南韩的分销及供应协议录得前期款项540万元。

兆科眼科现拥有14条创新药管线及12条仿制药管线。创新药方面，用于治疗近视的NVK002（阿托品）的中国第III期临床试验Mini-CHAMP完成最后一名患者的最后一次访视；合作伙伴Vylluma的新药申请获美国FDA受理审评并指定NVK002处方药使用者付费法案的审批日期为2024年1月31日。NVK002现有望成为全球首款经临床验证可延缓青少年及儿童近视加深的认可药品。

公司还在为NVK002进行一项为期两年的中国CHAMP试验，取得良好的患者依从性，试验期顺利过半，预期将于2024年下半年完成试验。此外，2023年3月，兆科眼科与南韩KDP公司签署了有关商业化NVK002的独家分销与供应协议。

核心创新药产品管线，来源：公司财报

报告期内，兆科眼科自主研发的干眼症创新药环孢素A眼凝胶通过国家药监局药品注册及临床试验现场核查，并通过广东省药监局的生产质量管理规范符合性检查。公司维持于2024年在中国将环孢素A眼凝胶药品注册及商业化的目标。

此款眼凝胶每天给药一次，有望改善患者的用药依从性和生活质量。III期临床试验（COSMO）疗程显示该产品起效更快，只需约两周表现出显著药效，传统环孢素A药物起效一般需7至8周。

第三款重点产品为BRIMOCHOL PF与Carbachol PF，一款不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液，用于治疗老花眼，其许可方为美国Visus公司。创新药BRIMOCHOL PF于报告期内公布了美国第III期关键试验BRIO的正面顶线数据。

另一款公司自主研发创新药ZKY001已完成第II期临床试验并选定以经上皮准分子激光角膜切削术（TPRK）的术后角膜愈后为适应症开展第III期临床试验。

仿制药方面，2023年2月，公司研发及生产的青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）于国家药监局批准上市，此药物于3月8日在广州开出首张处方。晶贝莹获批后，公司销售及营销团队人数从2022年底的45人扩充至2023年8月的超80人，于8月中覆盖的主要医院数目突破1100家。另外，5月，作为公司全通路销售方针中的一环，该滴眼液在京东健康推出。

除公立及私立医院渠道，公司通过微信等线上平台建立品牌知名度，其新媒体平台包括微信公众号“兆科博视”及微信小程序“兆科护眼星球”，“兆科博视”关注者人数已超过13800名，接近中国眼科医生社群的四分之一。

兆科眼科已在天猫及京东两大电商平台建立线上销售版图。2022年8月，公司旗下首款商业化产品堡得视眼部热敷贴开设天猫旗舰店；而2023年3月，公司在天猫推出第二款产品堡得视眼部红外热疗贴，两款产品均为二类医疗器械。

截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物总值约16.7亿元；研发开支约2.1亿元。

本文来源：IPO早知道