"截至2022年年底的在研创新项目超15个。"

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通医药”）于2023年2月24日同中金公司签署辅导协议，正式启动A股IPO进程。

成立于2005年的先通医药作为一家专注于新一代放射性药物研发、生产及临床应用的创新型医药企业，现已在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。

截至2022年年底，先通医药在研创新项目超15个，其中2个处于NDA审评阶段、4个已进入临床实验阶段。其中，先通医药的多个产品在2022年取得新进展：

7月8日，可用于阿尔茨海默病（AD）早期诊断的Aβ-PET显像剂“氟[18F]比他班注射液”上市申请获得CDE受理，这是目前唯一提交NDA的Aβ-PET显像剂，预计明年可广泛应用于临床中，将成为国内首个上市的可应用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。

9月22日，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液Ⅲ期临床试验首例受试者顺利完成随机入组，并于9月24日顺利完成给药，是国内首个进入临床阶段的肽受体放射性核素疗法（PRRT) 药物，开辟了国内核素治疗药物的先河。其原研药Lutathera已在多个国家获批治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤，但尚未在中国上市及进行临床试验。

12月28日，[177Lu]Lu-XT033注射液临床试验申请获得批准，其作为一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法（RLT）药物，在177Lu-PSMA-617的基础上进行创新，引入了白蛋白亲和基团-伊文思兰（Evans blue，EB），以期达到药物在靶标肿瘤摄取增加、增强其抗肿瘤活性的效果。

此外，先通医药及其下属子公司在2022年还陆续获得《放射性药品生产许可证》B证以及《放射性药品生产许可证》A证。这意味着，先通医药已从只能委托生产放射性药品，升级为能够自主生产放射性药品。

在商业化方面。先通医药已与全国超300家医院建立了合作关系，并计划在2023年将合作医院拓展至超740家。

成立至今，先通医药已获得物明投资、启明创投、本草资本、荷塘创投、国科嘉和、中金资本、朗玛峰创投、国寿大健康基金、大钲资本等十余家知名机构的投资。

其中，先通医药在2020年和2021年先后完成了总额近10亿元人民币的A轮和B轮融资，创造了国内核药公司的融资额记录。

本文来源：IPO早知道