IPO Global 2023-01-17 16:05 8.0w阅读
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本文为「IPO Global」原创
作者|子任
微信公众号:IPO-Global
未来数年,将是国产手术机器人商业化落地的关键时点,是骡子是马,终要市场来检验。
近日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(下称“精锋医疗”)向港交所递交招股书,摩根士丹利、中金公司和花旗担任其联席保荐人。据悉,此次申请是这家中国手术机器人公司第二次向港股IPO发起冲锋,此前该公司于2022年4月的申请已经显示失效。
招股书显示,精锋医疗虽然目前仍未取得收入,但其核心产品多孔腹腔镜手术机器人MP1000已于2022年12月获得国家药监局授出的用于泌尿外科手术的注册批准与生产许可证,并在同一月获得来自四川省一家三级甲等医院的第一笔MP1000销售订单;该公司的关键在研产品SP1000是中国首个启动妇科手术关键性临床试验阶段的单孔腔镜手术机器人,具备通过绿色通道进有关创新医疗器械的快速审查资格,并已于2022年10月向国家药监局提交初步注册申请,有望在不久后获批上市。
作为国内手术机器人领先企业,精锋医疗受到了众多知名机构的青睐,形成了一份星光熠熠的股东名单:博裕、淡马锡、红杉、联想、保利、中金、LYFE Capital洲岭资本、中国国企混改基金、大湾区基金、未来资产等国内外大机构、大基金多在此列。
从整个大背景来看,随着政策红利的释放以及相关技术和产品的成熟,中国手术机器人企业将会在未来与国际一线厂商同台竞技,共同争夺百亿市场份额,众多的假设和预期,将会在不久的将来被证实或证伪,牵动一众投资者的切身利益。
博士夫妇进展神速 估值四年暴涨200倍
2017年,先后在美国完成博士培养项目的王建辰和高元倩夫妇来到深圳,在此之前,两人均在2013年和2017年获得天津大学机械工程硕士学位和博士生学位。
稍有些不同的是,王建辰读博期间在美国麻省理工学院机械工程系完成联合博士培养项目,院手术导航及机器人实而高元倩则选择去伦敦大学国王学院信息系机器人实验室访学并于之后完成美国哈佛医学验室联合博士培养项目。
刚来到深圳的两人,共同出资十万元,在青年节这天创办了精锋医疗,专注于两人最熟悉的手术机器人领域。
十万元,对于一个科技公司来说,无疑是杯水车薪。不过凭借着两人深厚的学术背景和多年从业经历,仅仅四个月后,公司便拿到了来自赵凯的500万元首轮天使轮融资,赵凯获得约11.5%的公司股份,对应估值4300万元。
拿到融资的夫妇两人并没有让投资人失望,不到一年,精锋医疗开发的SP1000样机和MP1000样机就完成了首次动物试验,吸引中恒汇金、广远众合、嘉兴繸子等机构对精锋医疗总金额5030万元的A轮融资。
此后的精锋医疗每年都能取得里程碑式的业务发展,如此顺利的进展让投资人们侧目,精锋医疗无疑成为一级市场医药行业炙手可热的项目,在2020-2021这短短两年时间里,联想、国策资本、三正健康投资、中金、淡马锡、保利、红杉、中国国企混改基金、大湾区基金、未来资产等机构或基金纷纷注资,公司估值也一路走高。
于2021年10月精锋医疗上市前最后一次融资完成时,该公司的估值已经达到了15亿美元,折合人民币约100亿元,相较于2017年首轮天使轮融资时4300万元的估值暴涨超230倍。
共计持有约48.7%公司股份王建辰高元倩夫妇,上市前身家达到了近50亿元,而此时两人年龄不过35岁上下。
疫情催动一二级热捧 市场预期脱离实际
精锋医疗之所以能受到资本市场如此热捧,与其所在的细分赛道分不开。
根据医药魔方数据,医疗机器人2022年一级市场发生60起事件,金额破85亿元,融资金额延续着2019-2021年的高速增长态势。
而在近十年的医疗机器人投融资领域,手术机器人是当之无愧的最热赛道。
手术机器人的火热,从IPO市场也能看出端倪。2020-2022年上市的三家医疗机器人公司均为手术机器人公司,其中微创机器人、润迈德在港交所上市,天智航则登陆科创板,总募资额超20亿人民币。
产品进展顺利,商业化迈出第一步
以手术机器人技术为中心,精锋医疗公司目前形成了多条产品管线,包括多孔及单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人及传统微创手术器械产品。
其中,公司现阶段最为核心的产品是多孔腔镜手术机器人 MP1000。据悉,MP1000是一种机器人辅助设备,通过应用机器人技术、成像技术和数字技术进行微创手术,旨在执行泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等专科手术。于MP1000的协助下,训练有素的外科医生可安坐于主控台,通过观看高分辨率三维图像手术术野,轻松地操纵通过小切口进入患者体内的机械臂,进行手术。
在中国,美国医疗企业直觉外科的第四代达芬奇Xi手术系统和第三代达芬奇Si手术系统是进口手术机器人公司中唯一获国家药监局批准的产品。全球范围内,达芬奇相关系统也获得了美国FDA和欧洲CE认证,成为美国和欧洲市场最为主要的手术机器人平台。
在招股书中,精锋医疗表示,相关临床结果显示MP1000“足以媲美全球领先手术机器人的安全性及有效性”。
值得注意的是,目前MP1000已在泌尿外科取得国家药监局批准,并获得来自四川省一家三级甲等医院的第一笔销售订单。此外,MP1000在妇科、普通外科和胸外科的临床试验流程也基本完成或正在进行。按照精锋医疗预计,于上述领域,MP1000均可在2023年实现商业化。
另一方面,精锋医疗当下的关键研发产品单孔腔镜手术机器人 SP1000在妇科手术中的临床试验已于2021年10月基本完成,并在2022年10月向国家药监局提交了初步注册申请。而SP1000在泌尿外科、普通外科及胸外科手术的临床试验预计将于2023年上半年启动。
据悉,SP1000的患者手术平台只有一个机械臂,所有手术器械均可纳入其中。与多孔相比,单孔腔镜手术机器人可使得外科医生在狭窄的手术范围内操作并且手术过程中切口较少,对患者侵入性较小,因此代表着微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。
全球范围内,直觉外科的达芬奇SP手术系统为最先获FDA批准的单孔腔镜手术机器人,该系统于2018年第三季度商业化。招股书披露,精锋医疗的SP1000部部分功能做到了全球领先。
而目前中国尚无单孔腔镜手术机器人获得国家药监局批准,除精锋医疗以外,术锐和微创机器人均有相关产品进入试验,就此而言,哪家企业能够先人一步拿到批准并上市十分重要,厂商们都在争分夺秒。
多项因素推动变革 行业进入关键时点
上世纪80 年代,人类第一次把机器人运用到人体手术的领域。世纪之交,美国直觉外科公司推出达芬奇手术机器人,极大加快了手术机器人在全世界范围内的普及。
无论是从术后效果还是手术过程中的体验来说,手术机器人都具备明显的优势。
但与美国相比,我国手术机器人装机量较少,渗透率极低。根据东北证券的统计,2020 年美国的腔镜机器人及关节机器人布局可达 3727 和 1060 台,相比之下中国布局为 189 台和 17 台,仅分别占美国的 5.30%和 1.60%,美国装机量是中国的 34 倍。其次,2020 年美国的腔镜 RAS手术和骨科 RAS 手术分别为 78 万人次和 11 万人次,而中国仅有 4.5 万人次和 1000人次,仅分别占美国的 5.80%和 0.90%,美国的手术例数是中国的 19 倍左右。
如此低的渗透率,在很大程度上与进口手术机器人价格昂贵有关。
根据千际投行的数据,中国从国外进口达芬奇手术机器人系统的价格要比全球市场贵2-3倍,这些成本摊销在每个患者身上,结果就是对比于传统腔镜手术费用,达芬奇手术机器人辅助地腹腔镜手术费用贵 2-4 万元。
但目前来看,阻碍中国手术机器人推广的的相关因素正在减少。
一方面,手术机器人正在纳入越来越多的医保、商业保险的报销名单中,将在很大程度上减轻患者的经济压力。
上海、北京率先将手术机器人纳入医保报销名单,上海市医保局将腔镜机器人手术以“人工智能辅助治疗技术”的名称纳入乙类医保,患者自付 20%,医保报销范围包括前列腺癌根治、肾部分切除、子宫全切、直肠癌根治;北京医保局也发布文件,明确“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作获得政府定价,并与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录,患者可获得 100%全额报销。
近些年来,惠民保在全国范围内开展,参保人只需缴纳 100 元左右,即可以报销额外的医疗费用;很多地区的惠民保可以报销自费的手术机器人费用,报销比例在50%-60%左右。
另一方面,相关政策利好也在释放。
尽管目前业界对于手术机器人是否进入集中采购仍存争论,但未来进口手术机器人要降价却是不争的事实。
原因在于,近日财政部对2023年的进出口关税进行了调整,明确表示自2023年1月1日起,在《中华人民共和国进出口税则(2023)》中新增手术机器人子目,在适用最惠国(含美国等162个国家)待遇条款的国家和地区进口手术机器人将实现进口零关税。
可以确定的是,患者们使用手术机器人的实际费用将越来越低,手术机器人在中国的渗透率将越来越高,这当然是个好消息。
但对于中国企业来说,前景将增添更多的不确定性。
当成本不再成为关键限制因素时,失去了低成本优势的国产企业,未来能否从国际同行虎口夺食,考验的是中国企业关于技术、产品等核心要素的更加深刻的理解和把握。
与国际前辈们同台竞技,精锋医疗们做好准备了吗?
END
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来源:IPO Global
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