君实生物(01877)公布，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合吉西他滨 ╱ 顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation)。

2020年9月，特瑞普利单抗单药用于復发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗已获得FDA突破性疗法认定，成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗。