迪哲医药(688192)
事件:
2024年10月31日，迪哲医药发布2024年三季报，公司2024年前三季度实现营业收入3.38亿元(同比+743.97%)，归属于上市公司股东的净利润为-5.58亿元(同比减亏32.63%)，扣非后归属于上市公司股东净利润为-6.00亿元(同比减亏29.93%)。2024年单Q3季度实现营业收入1.35亿元（同比+236.39%），归属于上市公司股东的净利润为-2.14亿元(同比减亏32.09%)。
投资要点:
归母净利润亏损收窄，坚持研发投入2024年前三季度公司仍处于亏损状态，但亏损额从2023年同期的8.29亿元缩窄至5.58亿元。2024年前三季度公司研发费用为5.68亿元，同比下滑1.94%，占销售百分比达167.74%。公司在保持创新力的同时也不断提升运营效率，2024年前三季度公司管理费用为1.16亿元，同比下滑34.65%。
两款创新药获批上市，商业化放量在即公司2024年前三季度营收快速增长主要受益于创新药物高瑞哲？商业化成效显著，2024年10月份舒沃哲？获批上市，有望带动公司业绩进一步提升。
（1）2024年6月，公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲？(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。经独立影像评估委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达44.3%，完全缓解(CR)率达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍，随访至2024年2月份，中位总生存期(OS)达24.3个月。
（2）2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心授予公司
首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲？突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌，舒沃哲？成为首个且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获
四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。
盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为4.71、10.49、16.46亿元，归母净利润为-7.68、-4.21、-0.23亿元，随着管线产品不断上市，适应症不断拓展，收入有望加速增长，维持“买入”评级。
风险提示1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、产品出海进度不及预期风险；4、行业政策变化风险；5、核心人员流失风险。
