艾德生物(300685)
投资要点
公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域,是中国肿瘤伴随诊断获批注册证较多、产品线齐全、院内渠道广泛的龙头企业。近年来,公司持续有重磅检测产品推出同时海外市场开拓表现亮眼,有望贡献业绩增量。
老龄化叠加渗透率提升推动肿瘤伴随检测发展
根据弗若斯特沙利文数据,2022年我国肿瘤伴随诊断市场空间为57亿元,预计2026年达118亿元,2022-2026年CAGR达20%。未来随着人口老龄化加重,叠加检测渗透率持续提升,同时政策助力创新药产业链快速发展,有望带动行业持续扩容。目前中国肿瘤伴随诊断市场格局较为分散,前五大厂家市场份额总和达30%。龙头企业凭借优良产品性能、渠道优势等特点,实现强者恒强,集中度有望提升。
LDT政策监管趋严促使院外样本持续回流
实验室自建检测方法(LDT)政策为创新检测产品开展提供便利,2021年中国国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,首次承认LDT的合法性。LDT在临床应用过程中存在乱收费、监管不严等问题。2022年中国国家药监局和卫健委发布通知,将在6家试点医院建立医院LDT,对外送检测样本强监管。近年来,各省市严禁违规样本外送检测,导致样本持续回流入院。对于院内已获批的检测产品,由于具备合规化优势,有望承接部分检测需求。
重磅新品推出叠加海外市场开拓持续贡献增量
公司作为行业龙头,有望享受行业增长红利。同时公司为中国肿瘤伴随诊断领域获证最齐全的厂家,拥有27张产品注册证。在中国政策强监管背景下,公司有望持续获益。近年来,公司持续有重磅检测产品推出,如2023年适用于泛癌种检测的MSI产品获批,今年PCR-11基因联检等产品有望获批。同时公司在海外市场也取得较大突破,2023年海外营收1.96亿元,占比达19%。PCR-11被纳入日本医保报销,有望贡献业绩增量。
盈利稳定增长,给予“买入”评级
我们预计公司2024-2026年营收分别为12.31/15.29/18.67亿元,同比增长18%/24%/22%,归母净利润分别为3.10/3.92/4.89亿元,同比增长19%/27%/25%,EPS分别为0.78/0.98/1.23元/股,对应三年CAGR为23%。公司为中国肿瘤伴随诊断龙头企业,具备产品、渠道等优势,有望实现强者恒强。参照同行业可比公司估值并考虑到公司成长性,我们首次覆盖,给予“买入”评级
风险提示:新品获批不及预期、海外市场开拓不及预期、市场竞争加剧风险。