益方生物(688382)
事件
2023 年 10 月 27 日，公司公告， 2023 年前三季度营收 1.27 亿元，归母/扣非净利润亏损 2.41/2.48 亿元。 2023 年三季度营收 0.47亿元；归母/扣非净利润亏损 0.74/0.75 亿元。业绩符合预期。
点评
三代 EGFR 贝福替尼商业化贡献收入，多研发管线快速推进。（1）公司前三季度营收 1.27 亿元，主要为确认技术许可及合作收入。贝福替尼已完成了 1L/2L 非小细胞肺癌（NSCLC） 注册临床试验，其中 2L 治疗在 2023 年 5 月 29 日获得 NMPA 批准上市。 同时， 贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的 EGFR 敏感突变局部晚期1L NSCLC 于 2023 年 1 月申请 NDA，未来有望进一步贡献业绩增量。（2） 2D0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、 HER2 阴性的乳腺癌。既往经治 ER 阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III 期临床试验患者入组进行中。 同时， CDK4/6 抑制剂哌柏西利、 尿酸盐转运体 1URAT1）抑制剂以及 TYK2 新型口服选择性抑制剂临床试验进度符合预期。
KRAS G12C 临床数据优异， 5.5 亿授权正大天晴商业化合作。（1）Garsorasib 是公司自主研发的 KRAS G12C 选择性抑制剂，在 NSCLC和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。 在欧洲肿瘤学会，公司以壁报展示的形式公布了 Garsorasib 在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的 PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为 35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为 85.7%（12/14），中位无进展生存期为 8.54个月（95%CI,2.73,NA）。（2） 同时， 公司就 Garsorasib 与正大天晴签署《许可与合作协议》。根据该协议，公司授予正大天晴协议期限内在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过 5.5 亿元的首付款及里程碑款并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费，公司现金流有望进一步改善。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测， 预计 2023/24/25 年营收 1.32/1.77/2.39 亿元；归母亏损 5.27/4.61/4.38 亿元。 维持“买入”评级。
风险提示
医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险
