发行人全称

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司

公司简称

迈百瑞

公司简介

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦于生物药领域的CDMO企业,专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务,可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的全链条环节。公司在生物药CDMO领域(尤其是抗体偶联药物(ADC)方面)具有较强的竞争优势,是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条CDMO服务的公司之一。秉承与坚持平台化、标准化、国际化的发展战略,公司致力于打造国际领先的生物医药CDMO的一站式、定制化服务平台,为生物医药企业提供质量一流和多元化的CDMO服务,创造全球合作伙伴与公司的价值最大化,以实现“成为中国领先、国际知名的生物医药CDMO公司”的企业愿景。 作为以客户需求为导向的生物药CDMO企业,公司一直以来高度重视技术储备与产能建设:(1)技术储备方面:经过多年的技术与行业经验积累及高端人才的引进,公司搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台,以及工艺及分析方法开发、技术转移与GMP生产平台等的全方位、一体化技术平台,涵盖生物药的分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等,成为降低成本、提高效率、增强客户黏性、丰富项目储备的重要推动力;(2)产能建设方面,公司拥有符合中国、美国、欧洲等国家与地区GMP/cGMP标准的生产设施。截至2022年3月末,公司合计拥有9条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线,其中包括分别来自赛多利斯(Sartorius)、思拓凡(Cytiva,前身为GE医疗生命科学事业部)、赛默飞(ThermoFisher)三大国际品牌的12台2,000L一次性细胞培养生物反应器,以及与之配套的蛋白类药物下游纯化和制剂灌装生产线;在ADC药物生产方面,公司可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联,并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。根据弗若斯特沙利文分析报告,公司目前在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模排名第二(以体积乘以该体积下的生物反应器数量计)。该等多品牌、多品类、多规模的产线设置,是公司能够针对不同客户的多元化需求开展定制化CDMO服务的重要保障,不仅可以保证公司同时完成不同品种、不同阶段、不同规模的研发生产需求,亦可以为客户转移项目、控制风险提供多样化的选择。 公司长期深耕生物药CDMO领域,截至2022年3月末已累计覆盖超过120家不同类型的客户,包括如恒瑞医药、翰森制药、正大天晴、复星医药等大型医药企业,如信达生物、君实生物、荣昌生物、康宁杰瑞、天境生物、康乃德生物、泽璟制药等创新生物科技企业,以及如清华大学、中国科学院等专业科研机构。同时,公司也积极布局和开拓国际市场,在美国建立了国际商务团队与工艺开发实验室,并已为包括Gilead、BioAtla、LegoChem、Iksuda等欧美、韩国多个国家或地区的客户提供CDMO服务。截至2022年3月末,公司累计已承接超过160个处于不同阶段的CDMO服务项目;公司正在执行的CDMO项目中,已有4个项目处于Ⅲ期/关键临床试验阶段、6个项目已处于Ⅱ期临床试验(不含关键临床试验)阶段。得益于持续丰富的客户与项目资源,公司在国内生物药CDMO领域已建立稳固的市场地位,2019年至2021年CDMO业务收入的复合增长率约85.27%。 此外,公司是一家国家级高新技术企业,也是国家级专精特新“小巨人”企业、山东省“瞪羚”企业、烟台市“双百计划”重点支持企业,并荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖、2020年亚太地区抗体及ADC制造工艺卓越奖、2019年度及2020年度中国医药工业百强系列榜单之中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜、2020中国健康新势力企业、2021TOPCROs、2022TopCMOinAPAC等荣誉。截至本招股说明书签署日,公司在4个国家累计拥有13项已授权专利(其中发明专利11项),以及超过40项在申请专利。

融资金额(亿元)

16

拟上市地点

创业板

证监会行业

研究和试验发展

审理状态

中止

保荐机构

华泰联合证券有限责任公司