发行人全称

中翰盛泰生物技术股份有限公司

公司简称

中翰生物

公司简介

中翰盛泰生物技术股份有限公司是一家专注于体外诊断产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司目前拥有包括诊断仪器、试剂及生物原材料在内的产品线,建立了快速诊断、液相芯片和生物原材料三个技术平台。公司为建立和维护市场和渠道的优势与价值,也从事部分非自有的体外诊断产品的代理销售业务。截至2022年5月31日,公司的自有产品在境内取得了51项第二类医疗器械注册证,在境外的认证或资格主要包括在欧盟获得79项CE认证等。公司的产品线主要包括:(1)在快速诊断技术平台,开发出涵盖免疫诊断与生化诊断等多方法学的检测仪器及试剂,可对感染性疾病、传染性疾病、心脑血管疾病、生殖健康、胃肠功能和肾功能等相关标志物进行定性或定量的检测,以及用于慢病管理的辅助诊断。该技术平台下的仪器与试剂配合使用,绝大部分产品可在3~18分钟内出具检测结果,可以满足从等级医疗机构、第三方医学检验实验室在内的全自动检测(含流水线式检测)场景的需求,也可满足基层卫生服务机构、家庭等POCT场景的需求;(2)在液相芯片技术平台,公司采用“主-客体”结构的荧光编码微球及量子点作为荧光编码元素的技术路线,开发出涵盖免疫诊断和分子诊断方法学的仪器及试剂。其中,基于该技术平台的流式点阵发光分析仪和细胞因子测定试剂盒,均已获得了国内医疗器械注册证与欧盟CE认证,并且用于检测更多病症的多款产品也在研发或注册认证过程中;(3)在生物原材料技术平台,子公司博茵生物作为主要的开发主体,研发和生产免疫诊断试剂所需的抗原、抗体等生物原材料,可以满足公司自有的部分诊断试剂的需要,并已对外进行销售。公司的产品获得了广泛的市场认可。报告期内,在中国境内,公司每年保持合作的经销商约为400余家,自有或代理的产品已经在全国25个省、自治区和直辖市的约1,500家医院和基层卫生服务机构安装或使用,其中400余家医院为三级甲等医院,占比约30%;在复旦大学医院管理研究所2020年度医院排行榜(综合)的全国前100家医院中,安装和使用公司产品的医院共有44家,占比44%;在全国排名前10的医院中,共有7家,占比70%。在境外,公司的产品主要销往欧盟市场。

融资金额(亿元)

5.5866

拟上市地点

创业板

证监会行业

医药制造业

审理状态

撤回

保荐机构

中泰证券股份有限公司