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北交所新股申购报告:HPV疫苗国产新势力,抓住东亚病毒与男性适应症

2023-03-02

  康乐卫士(833575)

  三大核心管线:三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(男、女性适应症)

  康乐卫士成立于2008年,目前有十款在研疫苗,其中以三价、九价HPV疫苗作为核心,分别将于2026年与2028年左右上市。三价HPV疫苗采取性价比战略,针对东亚感染特性将宫颈癌预防比率从70%提升至78%,与同属低价次二价、四价疫苗竞争。九价女性HPV疫苗研发进度属国内第一梯队,争做国产替代先行者,产品效力与默沙东无明显差异。男性尚无疫苗获批。

  HPV市场:预计2025年保守估计230亿,乐观值400亿;2031年达600亿

  HPV疫苗市场规模主要由(1)接种人数、(2)接种率和(3)价格等参数相乘计算得出,2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%。目前已上市五款疫苗中默沙东占据90%市场份额,万泰生物则在低价次市场成长性较高。较快增长期在2026年,而在此之前多方各持平台期或稳步上行观点。适龄接种人群数量将由近年约6.5亿人逐渐衰退至2030年约6亿人;2020年女性接种率为3.61%,目标60%-80%,前景广阔。价格遵从价数又高到底排列,此外进口贵于国产。全球市场规模:2020-2025年预期CAGR20.04%。

  HPV及其疫苗研究较为成熟,短期消除接种剂次下降、纳入免疫规划的疑虑

  人乳头瘤病毒(HumanPapillomavirus,HPV)是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。疫苗价数对应了预防的HPV类型数量。研发阶段目前采用大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞三种表达系统进行制备,康乐采用的大肠杆菌路线工艺简单、产能易放大和生产成本低,同时可控制内毒素于标准内。桥接试验则可将成年女性HPV疫苗推广至未成年女性。因调整成本、供应端等原因,未来接种趋势9-14岁女性2剂次,其余人群3剂次,同时纳入免疫规划可能性较低。

  估值情况:发行公告价格对应PB4.9X,P/R&D27.1X均低于可比

  按照本次发行公告价格42元/股、2021年研发费用21,827.79万元、2021年净资产121,525.34万元计算,本次发行不超过7,000,000股(未考虑超额配售选择权),对应的发行后市研率为27.05倍、发行后市净率为4.86倍,低于行业均值234.26X与17.34X。考虑到康乐的核心HPV疫苗管线产品效力与上市产品无异,预估上市时间也处于第一梯队,同时采取了差异化竞争策略,建议谨慎申购。

  风险提示:新产品开发存在的风险、未来一段时间内产品结构相对单一的风险、HPV疫苗上市后商业化前景不及预期的风险、新股破发风险