众生药业(002317)
投资要点:
中药为基、创新引领,公司进入创新药价值兑现关键阶段。众生药业始创于1979年,传统业务覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域,中成药与成熟化药构筑公司收入及现金流基本盘;创新药方面,公司围绕代谢和呼吸等领域布局ZSP1601、RAY1225、昂拉地韦等重点品种。2025年公司实现营业收入25.23亿元,同比+2.24%;归母净利润2.76亿元,同比扭亏;2026Q1归母净利润1.00亿元,同比+20.83%,利润端持续修复。分板块看,2025年中成药收入13.22亿元,占比52.39%;化学药收入9.20亿元,占比36.48%。公司传统主业稳健修复,创新药管线有望贡献中长期估值弹性。
ZSP1601:MASH治疗泛PDE抑制剂,IIb期数据验证抗纤维化潜力,III期与海外
BD值得期待。ZSP1601是公司代谢疾病方向核心创新药管线,为具备全球自主知识产权、全新作用机制的MASH口服小分子一类创新药,作用机制为泛PDE抑制剂。IIb期数据显示,ZSP1601100mg、50mg两个剂量组治疗48周后的主要病理学应答率分别为64.9%、57.6%,均显著优于安慰剂组的32.5%;其中100mg组在纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化两个关键指标上均取得具有统计学意义的获益。我们认为,ZSP1601凭借差异化机制及组织学、纤维化、肝脂、肝酶等多维度获益,具备继续推进关键性III期的临床基础;后续III期推进、完整数据披露及海外BD进展,有望成为公司创新药价值重估的重要催化。
RAY1225:GLP-1/GIP双靶点长效品种,国内已授权齐鲁制药。RAY1225是公司自主研发、拥有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双受体激动剂,采用专利钉合肽技术设计,具备约10天超长半衰期和每两周给药一次的潜力。目前RAY1225国内肥胖/超重及2型糖尿病适应症均处于III期临床,肥胖/超重适应症在美国已获批临床;公司已将其大中华区超重/肥胖、2型糖尿病适应症的独家生产和商业化权益授权给齐鲁制药。II期数据显示,RAY1225在减重和降糖方向均展现出剂量依赖趋势。RAY1225授权合作验证了公司代谢创新药研发能力,后续III期数据、注册进展及商业化推进有望为公司持续贡献收益,打开长期业绩空间。
昂拉地韦:甲流创新药纳入医保,儿童/青少年适应症拓展助力放量。昂拉地韦片为靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,成人单纯性甲型流感适应症已上市,并纳入2025年版国家医保目录。适应症拓展方面,12–17岁青少年适应症补充申请及2–11岁儿童昂拉地韦颗粒NDA已获NMPA受理,有望逐步覆盖青少年及儿童人群。III期研究显示,昂拉地韦中位流感症状缓解时间为38.83小时,较安慰剂组缩短24.52小时,同时显著缩短病毒RNA持续检出时间。我们认为,医保准入叠加儿童/青少年适应症拓展,有望推动昂拉地韦在流感治疗市场逐步放量,贡献化学药板块增量。
盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为25.58/26.98/28.58亿元,同比增速分别为1.41%/5.47%/5.91%;归母净利润分别为2.69/3.00/3.18亿元,同比增速分别为-2.57%/11.56%/6.05%;当前股价对应PE分别为86/77/72倍。考虑到公司中药与成熟化药业务构筑利润基本盘,ZSP1601IIb期数据验证较强抗纤维化潜力,后续III期推进及海外BD有望进一步打开成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。研发创新失败风险;创新药销售放量不及预期风险;行业政策风险。