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公司动态研究报告:业绩符合预期,创新管线持续推进

2025-09-28

  汇宇制药(688553)

  投资要点

  公司业绩稳健增长,产品管线持续扩展

  2025年上半年,公司实现营业收入4.53亿元,同比下降14.86%;实现归母净利润-0.81亿元,同比下降223.78%;公司坚持以研发驱动为战略,专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2025半年报,公司国内新增药品上市5个,累计上市药品达到43个;国外新增药品上市批件50个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个,累计待批上市注册申请超过250个。

  创新药布局加速推进,多款新药取得阶段性突破

  公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发,并聚焦于抗体偶联药物(ADC),T细胞衔接器(TCE)和三特异性抗体免疫治疗方向。截至2025年上半年,公司多款药物均有序推进:1)公司I类生物创新药HY-0001项目于2025年4月顺利申报IND并于6月获批临床试验;2)I类生物创新药HY-0005项目于2025年4月顺利申报IND并于7月获批临床试验,目前已经开始进入I期临床;3)改良型去氧胆酸的新剂型HY-2003项目正在开展I期临床研究。截至2025半年年报,公司在研创新药项目共14个,创新管线布局实现突破。

  全球化战略持续加深,多元化业态稳步发展

  公司国际化战略持续深化,境外销售收入增长快速。公司2025上半年实现海外收入0.93亿元,同比增长27.18%。目前,公司在海外累计已有25个产品获批上市,且在68个国家和地区实现销售,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项。此外,在医疗器械领域,公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型经验,研发以注射剂剂型为主,应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。截至半年报,公司已完成3个I类医疗器械备案,取得3个II类医疗器械产品上市批件,同时正在推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段,3个医疗器械项目正在设计开发。

  盈利预测

  预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元,EPS分别为0.21、0.48、0.72元,当前股价对应PE分别为107.8、46.4、31.1倍。公司新药布局推进顺利,看好后续新药管线持续深化,维持“买入”投资评级。

  风险提示

  药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。