Ai快讯 12月7日，合源生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）被纳入国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录》。

纳基奥仑赛注射液是中国唯一获批用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B - ALL）的CAR - T产品，拥有独特的CD19 scFv（HI19a）序列结构、国际领先的生产制造工艺及质量体系，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的技术创新积累。

该产品上市后真实世界有效率达92.8%，MRD阴性率为100%，1年总生存率达90%。它获得了国家药监局“突破性治疗药物”资格认定和“优先审评”资格认定，以及美国FDA“孤儿药”资格认定，还是首批“生物制造标志性产品”名单中唯一入选的CAR - T产品。2025年11月，其治疗大B细胞淋巴瘤的新药上市获国家药监局批准，成为中国唯一同时覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症上市的CAR - T产品。

《商业健康保险创新药目录》的发布是国家医保局完善多层次医疗保障体系、提高参保人员用药保障水平、支持创新药发展的举措。将创新药纳入该目录，可拓宽支付渠道、减轻患者支付负担、满足用药需求，激励创新药企业创新。

合源生物的发展得到广州产投、广州开发区基金、粤科金融、广州科金控股等投资机构支持。

合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士表示，纳基奥仑赛注射液纳入《商业健康保险创新药目录》，是对合源生物自主创新和产品临床价值的认可。公司将与国家医保局及商业健康保险保司机构协作，推进方案实施，提升患者和健康人群保险意识。通过此次纳入，提高纳基奥仑赛注射液可及性和患者覆盖率，积累临床、药物经济学和真实世界应用数据，降低药品成本，为纳入国家基本医保目录做准备。

（AI撰文，仅供参考）