太平洋（601099.SH）发布公告，继2024年12月18日公布的消息后，董事会宣布其商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司（江苏万邦医药，为上海复星医药（集团）股份有限公司的完全控股公司）于2025年3月24日收到了国家药品监督管理局（NMPA）的确认。此前，于2024年12月17日提交的新药申请注册档案已成功通过国家药品监督管理局评审程序的第一阶段，并满足所有监管规定。

目前，国家药品监督管理局将继续进行新药申请下一阶段的评审程序，其中包括对提交的数据进行技术评估。预计该新药申请将在自提交日期起12个月内获得批准。

如先前公告所述，江苏万邦医药需负责自费从国家药品监督管理局获得Senstend™在中华人民共和国（中国）进口所需的任何及所有监管批准。此外，江苏万邦医药还将全权负责Senstend™在中国的市场营销、销售及分销，并与制造商联络以采购及供应Senstend™，以实现其销售目标。

尽管本集团将向江苏万邦医药提供合理协助以获取在中国的监管批准，但本集团仍需依赖江苏万邦医药获得国家药品监督管理局的相关批准并实现其销售目标。值得一提的是，江苏万邦医药已于2024年8月26日与Genetic S.p.A.（Genetic）及江苏万邦医药营销有限公司（江苏万邦营销，为江苏万邦医药的联属公司）签署了独家制造及供应协议。根据该协议，Genetic将根据从江苏万邦医药获得的采购订单向其生产及供应Senstend™。